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【产品名称】通用名称：梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法)商品名称：赛乐迪亚®英文名称：SERODIA®-TPPA【包装规格】100人份/盒(20X5);220人份/盒(55X4)【预期用途】本品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。【生产企业】FUJIREBIOINC.地址：2-1-1N，Nishishinjuku,Shinjuku-ku,Tokyo163-0410Jap
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【产品名称】通用名称：解脲脲原体和人型支原体培养鉴定药敏试剂盒英文名称：MycoplasmaICSKit【包装规格】20人份/盒（9项药敏），20人份/盒（12项药敏）【预期用途】本产品适用于临床解脲脲原体和人型支原体的培养鉴定，半定量计数和药物敏感性实验。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】粤械注准20152401313【基本信息】注册人/生产企业名称/售后
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体抗体检验测试剂盒（被动凝集法）商品名称：赛乐迪亚®-麦可II(SERODIA® -MYCOII)英文名称：DiagnosticKitforMeasurementofAntibodiestoMycoplasmapneumonia(PassiveParticleAgglutination)【包装规格】5测试X5(25人份/盒)【预期用途】本试剂用于体外半定量检测人血清中
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【产品名称】通用名称：肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）【包装规格】20人份/盒、40人份/盒【预期用途】本产品体外定性检测人血清，血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。本产品适用于肺炎支原体（Mycoplasmapneumonia）感染的辅助诊断。【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】国械注准20183400122【基本信息】注册人/生产企业/售后服务单位名称：珠海英国威廉希尔公司试剂股
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【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus(ELISA)【包装规格】96人份/盒【预期用途】本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）。本产品适用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。【批准文号】国药准字S1095002
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【产品名称】通用名称：丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）英文名称：DiagnosticKitforAntibodytoHepatitisCVirus(ELISA)【包装规格】96人份/盒【预期用途】本产品可定性检测人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus,HCV）抗体。本产品适用于血液筛查和临床丙型肝炎病毒感染的辅助诊断。【药品批注文号
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